國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強

疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見
國辦發(fā)〔2017〕5號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見：

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

（一）健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。國家衛(wèi)生計生委要建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會；根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測，綜合評估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專家咨詢委員會論證通過后，會同財政部提出將有關(guān)疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃的建議，報國務(wù)院批準(zhǔn)后公布實施。逐步推動將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機(jī)制。各地區(qū)要加強疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機(jī)制建立前，應(yīng)當(dāng)按現(xiàn)有規(guī)定開展補償工作。國家衛(wèi)生計生委要會同相關(guān)部門在總結(jié)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機(jī)制的指導(dǎo)意見。

（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會議制度。國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會議制度，加強政策協(xié)調(diào)與銜接，及時通報工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件，形成工作合力。各�。▍^(qū)、市）要根據(jù)本地區(qū)實際健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。

二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)制建設(shè)，通過國家科技計劃（專項、基金等）、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。堅持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗等重點疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)，確保重點疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。